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Anvisa autoriza testes da Butanvac em humanos

Foto: Governo do Estado de São Paulo
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Butantan tem 7 milhões de doses do imunizante em seu estoque

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, na noite desta quarta-feira (9), o início de testes em humanos da vacina contra a covid-19 produzida pelo Instituto Butantan, a Butanvac.


Esta será a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2.

“Para a autorização do estudo clínico a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários”, diz nota divulgada pela Anvisa.

Em seu Twitter, o governador João Doria (PSDB) comemorou a decisão e disse que o Butantan tem 7 milhões de doses em estoque.

Sobre a pesquisa

A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da Butanvac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntarios. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.

A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

A Agência vem trabalhando ininterruptamente na avaliação de todos os dossiês referentes aos produtos relacionados ao combate à Covid-19 que lhe foram apresentados.

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