Vacina contra covid-19 será produzida com todas as etapas realizadas no país
A Anvisa aprovou a inclusão do insumo farmacêutico ativo (IFA) da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) na fabricação da vacina contra covid-19 da Fiocruz/AstraZeneca. O anúncio foi feito pela Agência através de comunicado, nesta sexta-feira (7).
Segundo a Anvisa, na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no Brasil.
Com o IFA nacional, a vacina contra covid-19 disponibilizada no Brasil pela Fiocruz será produzida com todas as etapas realizadas no Brasil.
Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Esses estudos demonstram que, ao ser fabricado no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada, diz a Agência.
Em maio de 2021, a Agência já havia concedido a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então, a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19 (recombinante).
A decisão de hoje (7) conclui a transferência de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve início ainda no ano passado.
A vacina da AstraZeneca/Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.